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Algioflex Relax
Antiinflamatorio. Miorrelajante . Analgésico.


ALGIOFLEX RELAX- Meloxicam 15 mg + pridinol 4 mg- antiinflamatorio- analgesico- Miorrelajante.

Comprimidos ranurados VIA ORAL

FORMULA:

Cada comprimido ranurado contiene:

Meloxicam 15 mg

Pridinol 4 mg

Excipientes c.s.

Caracteristicas: Algioflex Relax combina los efectos analgésicos y antiinflamatorios del Meloxicam, con la acción relajante muscular del Pridinol, para el tratamiento de los procesos osteomusculares, especialmente en los casos que cursan con espasmo de la musculatura esquelética.

Meloxicam: derivado oxicam, es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), inhibidor selectivo de la ciclo-oxigenasa 2 (COX-2), con potente acción analgésica, antiinflamatoria y antirreumática.

Pridinol: es un relajante muscular de acción central.

Mecanismo de accion: Meloxicam: inhibe la síntesis de prostaglandinas, mediadores químicos responsables de la inflamación. Los estudios comparativos de las dosis efectivas ulcerogénicas y antiinflamatorias por medio de modelos experimentales en ratas con artritis, demostraron que Meloxicam tiene un margen terapéutico superior sobre los demás AINEs, debido a que inhibe la síntesis de prostaglandinas con una potencia mayor en el sitio de la inflamación ejerciendo pocos efectos sobre la mucosa gástrica o los riñones. Esta seguridad preclínica se debe a su mecanismo de acción, mediante inhibición selectiva de la COX-2 en relación con la COX-1. Las evidencias demuestran que la inhibición de la COX-2 es la responsable de las acciones terapéuticas de los AINEs, en tanto que la inhibición de la COX-1 es la responsable de los efectos a nivel gástrico y renal. Los estudios clínicos realizados han demostrado una menor incidencia de efectos secundarios a nivel gastrointestinal, incluyendo úlceras o sangrado, con las dosis recomendadas de Meloxicam en comparación con las dosis habituales de otros AINEs.

Pridinol: actúa a nivel del sistema nervioso central produciendo por este mecanismo disminución del tono muscular.

Farmacocinetica: Meloxicam: se absorbe bien tras su administración por vía oral. Se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. Tiene una buena penetración en el líquido sinovial y los niveles son equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas.

Se metaboliza ampliamente, principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazolil, y se excreta en cantidades similares por la orina y por las heces. Menos del 3% de la dosis administrada se elimina en forma de fármaco sin metabolizar.

Su vida media de eliminación es de aproximadamente 20 horas.

Su farmacocinética no se modifica en casos de insuficiencia hepática o renal leve a moderada, pero su volumen de distribución aumenta en la insuficiencia renal grave.

Pridinol: tras su administración por vía oral se absorbe en el tubo digestivo, se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por vía biliar en forma de metabolitos y de droga intacta. Secundariamente se elimina por la orina.

Indicaciones: Algioflex Relax está indicado en procesos osteoarticulares que requieran una eficaz acción analgésica y antiinflamatoria, especialmente en los casos que se acompañan de contractura o espasmo muscular como: traumatismos, artrosis, artritis gotosa, artritis infecciosa, discopatía, etc.

MODO DE EMPLEO Y DOSIS USUAL: La dosis recomendada de Algioflex Relax es de 1 comprimido cada 24 horas.

Contraindicaciones: 

Meloxicam:

- Hipersensibilidad al Meloxicam.

- Asma, angioedema o urticaria relacionados con la administración de AINEs.

- Úlcera péptica activa.

- Insuficiencia hepática severa.

- Insuficiencia renal severa.

Pridinol:

- Hipersensibilidad al Pridinol.

- Insuficiencia hepática severa.

- Ileo paralítico.

- Embarazo y lactancia.

- Niños.

Precauciones y advertencias: Meloxicam: antecedentes de sangrado gastrointestinal.

Si durante el tratamiento con Algioflex Relax se presentan reacciones cutáneas o mucosas debe considerarse la suspensión del fármaco.

Debido a que los antiinflamatorios no esteroideos como el Meloxicam inhiben la síntesis de prostaglandinas renales, que contribuyen a la irrigación de los riñones, en pacientes con disminución de la perfusión renal, la administración de estos fármacos puede precipitar una descompensación que por lo general se revierte al suspender el tratamiento. En estos pacientes debe evaluarse exhaustivamente la función renal antes de iniciar el tratamiento con Meloxicam.

Al igual que durante el tratamiento con otros antiinflamatorios no esteroideos, se han observado en forma ocasional elevaciones de los niveles plasmáticos de transaminasas. En la mayoría de los casos se ha tratado de elevaciones leves y transitorias. Si éstas son significativas o persisten, el tratamiento con Meloxicam debe ser suspendido.

Los pacientes debilitados pueden tolerar menos estos efectos adversos y deberán ser controlados en forma especial.

Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroideos, se deberán tomar precauciones durante el tratamiento con Meloxicam en pacientes ancianos, en los cuales se presenta con mayor frecuencia una disminución de la función renal, hepática o cardíaca.

Tomar precauciones durante el tratamiento con Meloxicam en pacientes ancianos, en los cuales se presenta con mayor frecuencia una disminución de la función renal, hepática o cardíaca.

No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (pacientes con un aclaramiento de creatinina mayor a 25 mL/min) ni en pacientes con cirrosis hepática clínicamente estable.

Pridinol: se deberá utilizar con precaución en pacientes portadores de estenosis del tubo digestivo y megacolon, glaucoma de ángulo cerrado, taquiarritmias, e hiperplasia prostática benigna.

El uso de Pridinol puede alterar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinarias.

Reacciones adversas: Meloxicam: los síntomas gastrointestinales, por lo general han sido los más frecuentes.

A las dosis recomendadas se presentaron los siguientes síntomas con una incidencia ligeramente superior al 1%:

Gastrointestinales: Dispepsia, náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos, constipación y flatulencia.

Piel y faneras: prurito, rash.

Sistema nervioso central: cefalea, mareos.

Síntomas que se presentaron con una incidencia menor al 1%:

Gastrointestinales: anorexia o aumento del apetito, sequedad bucal, estomatitis, enfermedad ulcero péptica.

Hepáticas: transaminitis.

Piel y faneras: dermatitis, fotosensibilidad, urticaria, foliculitis.

Sistema nervioso central: migraña, estupor, vértigo, depresión, insomnio.

Urogenital: disuria.

Metabólico y nutricional: hiperglucemia, hiperuricemia, sed.

Cardiovascular: hipertensión, edema, palpitaciones.

Pridinol: pueden presentarse sequedad bucal, retención aguda de orina, disuria, cicloplejía, taquicardia, constipación, excitación psicomotriz, somnolencia, hipotensión ortostática, crisis de glaucoma de ángulo agudo.

Interacciones: Meloxicam: la coadministración de Meloxicam con otros AINEs incrementa el riesgo de úlceras gastrointestinales y sangrado a través de una acción sinérgica.

La administración conjunta con anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina y trombolíticos aumenta el riesgo de sangrados. Si su uso concomitante es inevitable, se deberá efectuar un control estricto del efecto de los anticoagulantes.

Los AINEs aumentan los niveles plasmáticos del litio.

Puede aumentar la toxicidad hemática del metotrexate.

Dispositivos intrauterinos: se ha sugerido que los AINEs pueden disminuir su eficacia.

Diuréticos: el tratamiento con AINEs se asocia con un riesgo potencial de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados. Los pacientes tratados simultáneamente con Meloxicam y diuréticos han de estar adecuadamente hidratados y evaluados previamente en cuanto a su función renal.

Antihipertensivos como bloqueantes beta-adrenérgicos e inhibidores de la ECA: se ha informado una disminución del efecto del fármaco antihipertensivo por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras, debido a la acción de los AINEs.

La colestiramina se une al Meloxicam en el tracto gastrointestinal y hace que éste se elimine más rápido.

No se han observado interacciones farmacocinéticas relevantes en el caso de la administración concurrente de antiácidos, cimetidina, digoxina, furosemida y warfarina.

El Meloxicam puede eventualmente producir reacciones de hipersensibilidad cruzadas con ácido acetil salicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos.

Pridinol: debido a que el Pridinol retarda la evacuación gástrica, puede aumentar la degradación de levodopa y requerir dosis mayores de esta última.

La administración conjunta de antidepresivos tricíclicos, guanidina, procainamida y amantadina puede aumentar los efectos anticolinérgicos del Pridinol.

Sobredosis: Meloxicam: no se han reportado casos de sobredosis. Sin embargo, en caso de presentarse esta situación se recomienda practicar lavado gástrico y administrar tratamiento sintomático.No se conoce ningún antídoto específico.

Se puede utilizar colestiramina a la dosis de por vía oral o por sonda nasogástrica para acelerar la eliminación del Meloxicam por las heces.

Pridinol: en caso de sobredosis pueden presentarse sequedad de boca, taquicardia, visión borrosa, excitación psicomotriz o somnolencia, alucinaciones, que eventualmente pueden revertir con fisostigmina a la dosis de 2 mg.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, recurrir al Centro Nacional de Toxicología del Centro de Emergencias Médicas – Av. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós - Asunción, teléfono 204 800.

Restricciones de uso:

En base a datos el uso de Algioflex Relax se considera riesgoso durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso durante estos períodos.

 

Presentacion: Caja con 20 comprimidos ranurados.


20 comprimidos ranurados

Vía Oral